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                职位描述:

                岗位职责:

                1.对仓库、生产车间、工程等药品生产有关的所有活动全过程实施》有效的质量监控;

                2.监督和检查生产现场的清洁;

                3.检查各种状态标识的规范性和及时性;

                4.批生产记录以及各种辅助记录的ζ发放、收回、审核、归档,对记录的及时性、真实性、完整性等进行审核;

                5.负责各生产现场的清场检查,签发清场合格证;

                6.参与生产过程出现的偏差的调查、评估和处理,跟踪纠偏及预防措施的实施;

                7.参与变更、CAPA的处理,跟踪纠偏及预防措施的实施;

                8.各产品的质量数据统计分析,产品质量年度回顾数据的收集ㄨ和趋势分析;

                9.对不合格品的调查和分析,并跟踪实施;

                10.对官方或客户认证检查的陪同,整改跟踪实施;

                11.负责公司质量体系内部日常检查和按规定的组织GMP自检;

                12.协调配合生产、车间、仓库、工程等有关的质量情况,确保系⊙统高效、合理运行;

                13.上级领导交办的其他工作;

                 

                任职要求:

                1.药学、制药工程、化学、化工ㄨ类专业,大专及◣以上学历;

                2.两年及以上QA工作经验;

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